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同意
CYP2C9&VKORC1
基因多态性检测试剂盒
国械注准 20163402239
CYP2C9&VKORC1 基因多态性检测试剂盒
 
产品简介
CYP是人体内代谢药物的主要酶,包含多个亚家族。CYP2C9是其中一个重要成员,占肝微粒体P450蛋白总量的20%。CYP2C9能羟化代谢许多不同性质的药物,据统计,目前约有16%的的临床药物主要由CYP2C9代谢。VKORC1是维生素K依赖性凝血因子生成的限速酶,将体内环氧型维生素K还原为氢醌型维生素K。VKORC1 基因变异,导致个体对华法林的敏感性增加。
CYP2C9和VKORC1基因多态性及分布频率
CYP2C9和VKORC1基因多态性是导致华法林剂量差异的主要原因。华法林在体内主要通过CYP2C9代谢,CYP2C9基因存在多种突变,其中CYP2C9*2和CYP2C9*3与华法林代谢密切相关。华法林通过特异性抑制VKORC1,阻断凝血因子的活化而发挥抗凝作用。VKORC1在其启动子区存在-1639G/A位点多态性。与携带VKORC1-1639A等位基因患者比较,携带VKORC1-1639G等位基因患者VKORC1 mRNA及蛋白表达水平增加,引起VKORC1活性增高,凝血因子合成增加,导致华法林的维持剂量显著提高。

基因多态性位点

中国人频率

CYP2C9*1

92%

CYP2C9*2

0.6%

CYP2C9*3

4.6%

VKORC1-1639G

8.8%

VKORC1-1639A

91.2%

VKORC1基因多态性与疾病
CYP2C9基因突变后可改变代谢酶结构,导致酶活性降低,华法林代谢能力减弱,使华法林给药剂量明显减少,导致华法林出血风险增加。VKORC1-1639位点G等位基因携带者基因表达水平较高,个体对华法林敏感性降低,需要更大剂量的华法林进行抗凝,同样增加了个体出血风险。
百傲CYP2C9和VKORC1基因多态性检测试剂盒
1、临床应用:

百傲CYP2C9和VKORC1基因检测试剂盒用于从病人外周血提取的基因组DNA中检测CYP2C9和VKORC1基因型,检测结果仅代表对CYP2C9和VKORC1基因型的检测结果,具有以下几点临床意义:

(1)确定华法林初始剂量,缩短华法林稳定剂量调整时间,降低华法林调整过程中风险窗口期

(2)因CYP2C9基因同样也是临床部分降压药、降糖药以及非甾体类消炎药药物的关键代谢酶,故其基因多态性会影响该类药物的疗效及毒副作用,对CYP2C9基因的检测可指导氯沙坦、厄贝沙坦(降压药);格列美脲、格列齐特、那格列奈(降糖药);氟比洛芬、美洛昔康、胺碘酮、利福平、苯巴比妥等(非甾体类消炎药)的个体化用药指导。

2、适用人群:

(1)服用华法林的房颤、瓣膜置换术、深静脉血栓患者

(2)骨科手术中需要使用华法林进行抗凝的患者

(3)使用氯沙坦、格列美脲、氟比洛芬等药物的患者

3、适用科室:
心内科、神经内科、老年科、骨科、神经外科、风湿科等
产品注册证
产品优势

准确:与一代测序结果符合率大于99%。

可靠:临床双盲对照试验>1000例。

快速:完成整个实验流程仅需5小时。

便捷:杂交过程已实现全自动化。

体积小:占地面积<0.8平方米。

灵敏:最少只需20ng模板DNA,准确性高,特异性强。

防污染:引入dUTP-UNG酶体系,有效防止污染发生。

流程图
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